发行人已在招股说明书“第四节风险因素”之“六、募集资金投资项目风险”之“(二)CDMO业务增长不达预期的风险”中披露如下：

(二)CDMO业务增长不达预期的风险

本次募集资金的投资项目包括“奥浦迈CDMO生物药商业化生产平台”项目，累计计划投资总额32,143.00万元，使用募集资金投入金额32,143.00万元，鉴于公司尚未拥有丰富的大规模商业化生物药CDMO的服务经验，所处行业也将面临激烈的市场竞争，募投项目实施后，公司存在CDMO业务增长不达预期、新增产能难以消化、甚至导致经营亏损的风险。

发行人自设立以来始终致力于为下游生物医药企业提供细胞培养产品和服务，自主研发并生产的细胞培养基产品能够广泛应用于抗体类药物、基因治疗/细胞治疗药物、溶瘤病毒药物等的生产，提升发行人在CDMO服务领域中细胞培养和细胞表达的技术能力，并已实现客户的双向转化。关于细胞培养基技术对发行人CDMO业务发挥作用情况，详见本回复之“问题一：关于核心技术”之“1.2”之“(2)细胞培养基技术对发行人CDMO业务发挥的作用，除培养基技术外，发行人在CDMO业务中的其他核心技术及其先进性表征”;关于培养基业务与CDMO业务的协同和双向转化，详见本回复之“问题四：关于客户”之“(4)公司订单获取方式，通过CDMO业务获取的培养基订单数量及金额”。

关于培养基业务和CDMO业务的市场竞争格局，详见本回复之“问题三：关于市场竞争格局”。

关于发行人的技术储备和技术发展空间，详见本回复之“问题二：关于核心技术来源”之“(6)结合培养基和CDMO行业的技术发展趋势、发行人的技术储备和未来的技术发展空间，分析发行人的自主持续研发能力”。

(1)进一步提升培养基产品定制化开发能力，提升客户粘性

公司于2021年在上海临港建成6,000平米符合GMP标准的培养基二期大规模生产基地(培养基二厂)，目前已经可实现单批次1-2,000Kg的干粉培养基和单批次2,000升液体培养基生产能力。单批次生产能力的提升将使发行人能够更好地向进入商业化生产阶段的生物药企业提供培养基产品和服务，良好的批次间稳定性和参数控制能够进一步提升客户粘性。在此基础上，针对客户药品在商业化阶段的生产要求，公司拟持续提升定制开发能力，进一步提升培养基产品在行业内的品牌知名度和市场份额。

(2)拓展CDMO服务范围，加强培养基和CDMO协同作用

1)抗体类药物范围进一步延伸

随着募投项目的实施落地，发行人CDMO服务的覆盖阶段将延伸至商业化生产，服务范围在抗体药物的基础上进一步拓展至抗体偶联药物(ADC)和双功能及多功能抗体开发，实现抗体类药物服务种类的进一步丰富。在拓展CDMO服务范围的同时，发行人将继续充分发挥在细胞培养方面的技术优势，从细胞株构建和细胞培养工艺开发开始，致力于协助客户完成药品的临床试验和上市申报。

2)布局重组蛋白技术路径的CDMO服务

未来发行人将基于细胞培养基在重组蛋白表达方面的重要作用，进一步开发重组蛋白CDMO技术服务平台。重组蛋白技术是疫苗及药品生产的重要技术路线之一，目前基于重组蛋白技术的疫苗技术成熟，已经和灭活疫苗、mRNA疫苗以及腺病毒疫苗同时成为重要的新冠肺炎病毒疫苗产品，为全球抗击新冠肺炎病毒共同筑建免疫屏障。报告期内，发行人已为部分客户提供重组蛋白疫苗生产用培养基产品。

3)尝试将CDMO服务拓展至基因治疗/细胞治疗领域

基因治疗/细胞治疗未来有望成为被广泛使用的新型生物疗法，市场空间巨大。随着服务经验和技术水平的积累，公司将尝试将CDMO服务拓展至基因治疗、细胞治疗等领域，目前发行人的HEK293培养基产品已经在部分客户基因治疗药物开发项目中被使用。通过产能扩建和技术平台开发，在符合客户要求的情况下，发行人将同时为现有客户和新进入基因治疗/细胞治疗领域的生物技术公司提供培养基+CDMO服务，支持基因治疗/细胞治疗产品进入临床和商业化生产。

(3)培养基产品和CDMO服务的海外市场拓展

以培养基产品为代表的生物制药核心原料、高值耗材和技术服务长期以来一直被欧美的跨国医药企业占据较高的市场份额，在中高端产品的出口方面国内厂商暂时落后。近年来，国际贸易竞争和技术领域的竞争日趋激烈。发行人目前的培养基产品和CDMO服务均已实现少量出口，未来，公司将把握重要战略机遇期，通过培养基产品和CDMO服务，整合生物药核心原料、定制化开发以及技术服务，形成一站式生物药创新技术孵化、创新药开发生产，并实现原料国产化和全产业链服务模式，同时积极开发海外客户，提升中国制造在全球生物技术产业的影响力，为中国生物医药产业的蓬勃发展持续贡献行业价值和社会价值。(陈蒙蒙)

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