5月18日，资本邦了解到，科创板公司热景生物(688068.SH)披露关于上海证券交易所《关于北京热景生物技术股份有限公司2020年年度报告的信息披露监管问询函》的回复公告。

年报显示，公司2020年实现营业收入51,167.48万元，同比增长144.06%，主要系公司新冠抗原快速检测试剂产品在欧洲销售大幅增加所致。

上交所要求公司补充披露：(1)海外销售主要经销商和终端客户名称、销售额和占比、销售模式、主要合同签订时间，以及期后回款情况;(2)海外销售收入确认政策、确认时点，以及是否存在销售退回的情况;(3)结合海外销售模式、收入确认政策、成本费用归集方式，详细说明新冠抗原快速检测试剂毛利率低于常规临床产品毛利率的原因;(4)结合主要销售国家疫情防控政策变化、产品注册认证许可期限、公司产能产量情况，详细分析新冠抗原快速检测试剂海外销售收入是否具有可持续性，如否，请充分提示相关风险。

热景生物回复，公司2020年度海外销售收入共计31,553.21万元，占公司2020年度主营收入的比例为61.67%，主要系公司新冠抗原快速检测试剂产品销售产生。

公司2020年度海外销售前三大客户合计确认销售收入23,467.08万元，占2020年度海外销售收入的比例为74.36%。公司海外销售收入较为集中。

公司针对海外客户主要采用先款后货的信用政策，2020年末海外销售形成应收账款较少，余额为169.19万元，截止本问询函回复日已回款111.91万元，未回款金额为57.27万元，占当年海外销售收入的0.18%，未回款金额占海外销售收入比重较小。

公司海外客户主要采用经销商买断式销售模式，公司产品销售给经销商后产品相关控制权已转移。2020年度公司在海外销售的新冠检测试剂产品均为医疗专用产品，其终端客户主要为医疗机构及养老机构等，由于经销商其下游客户系其商业机密，且在与公司签订的《出口销售合同》中并未要求采购方向公司提供其下游及终端客户信息，故无法获取终端客户信息。

2020年4月1日，商务部、海关总署和国家药监局联合发布公告，规定海关需凭药监部门批准的医疗器械注册证书验放货物，针对前期未获取注册证书已出库未放行出口的产品发生了退回，对应公司在2020年第二季度发生海外销售退回44.60万元。

除上述退回外，截止本问询函回复日，公司2020年度海外销售未发生期后销售退回的情况。

公司2020年新冠抗原快速检测试剂的主要销售国家为德国，主要应用领域为医疗机构专业使用。2020年第四季度，欧洲的新冠感染病例逐渐增多，逐渐爆发了第二波新冠疫情，德国也开始逐步收紧疫情防控措施。面对秋冬季可能进一步加剧的新冠肺炎疫情，能在现场快速获得结果的抗原检测成为德国联邦卫生部拟采取的重要抗疫措施之一。德国希望此举能在不实施封锁的情况下改善社交隔离效果，并有助于遏制疫情。而发热门诊、预防性系列检测和快速抗原检测将成为德国秋冬季预防新冠大流行策略的核心要素。

据德国媒体报道，进入2021年，德国3月份的“解封”势在必行，而伴随解封，政府人员将希望寄托于快速检测上。德国卫生部长施潘表示，随着自检试剂盒的上市，更多民众可以获得病毒检测的机会。联邦政府要求企业必须每周为其在岗的员工提供至少一至两次免费的病毒测试，包括测试结果的证明。且从3月8日开始，每名德国人每周可以前往政府指定机构免费接受一次新冠病毒快速检测。德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)也陆续应急批准了多款快速自测产品的上市。德国对于疫情防控措施也逐步加码，4月24日，德国《传染病防治法》修正案正式开始执行，旨在推行全国统一的“紧急刹车”防疫措施，以控制新冠疫情。

随着《感染保护法》修正案的推行，其作用也逐步显现。德国联邦政府已宣布，原定于5月底再做决断的放宽“疫苗接种者和感染恢复者”的防疫政策已于5月8日正式生效，该政策旨在针对完全接种疫苗人群的全国性解封。根据德国疾控机构科罗伯特赫研究所(RKI)统计，截止5月5日德国约有8%人口已完成2剂疫苗接种获得完全免疫，有28%的人已接种首针疫苗。

如上所述，德国疫情的防控政策，也是根据疫情的发展态势、检测技术发展、疫苗接种、经济社会发展等情况进行着动态的调整及变化的。

公司分别于2021年3月2日和3月22日，获得德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)审批的用于居家自由检测认证的两款新型冠状病毒抗原快速检测试剂产品。该审批为特殊审批，有效期为三个月，认证的到期时间分别为2021年6月2日和6月20日。

虽然公司已经按照德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)的审批程序提交了紧急授权申请延期，但仍然存在产品认证有效期到期后无法成功延续的风险。

综上所述，新冠抗原快速检测试剂海外销售收入和疫情的发展密切相关，因疫情发展的不可预见性、疫苗接种计划的推进、产品认证有效期、竞争加剧以及客观条件对公司产能的限制等因素，公司新冠抗原快速检测试剂海外销售收入是否可持续，存在很大的不确定性，对公司未来业绩的影响也具有较大的不确定性。

年报显示，公司2020年诊断试剂生产量4,017.88万人份，销售量3,321.25万人份，同比分别增长201.77%、195.28%。上交所要求公司：(1)说明新冠抗原快速检测试剂目前已建和在建生产线、已投入资金、人员(包括临时工)、厂房、设备、技术研发情况，以及最近三个月的产能利用率;(2)结合新冠抗原快速检测试剂销售情况、主要销售国家疫情形势、防控政策变化、在手外贸订单情况，分析是否可能出现产能过剩或资产减值的风险，如是，要求充分提示相关风险和公司的合理应对措施。

对此，热景生物回复，由于公司2020年度新冠抗原快速检测试剂产量激增，随着公司生产管理及原材料采购价格的优化，2021年一季度新冠试剂产品的毛利率有了相应提升。

截止2021年3月31日，公司在手订单合同预收款48,686.57万元，其中新冠抗原快速检测试剂销售预收款47,912.90万元。

综上分析，影响公司产能的情况主要包括生产场地、人员、设备、主要原材料以及公司的组织管理能力。公司所处的北京大兴生物医药产业基地周边有成熟的生产车间等场地可以租赁，有一定数量的劳务公司等灵活用工平台和劳工群体可以提供灵活用工。因为订单是在短期爆发式增长，自动化设备交付存在一定周期，同时产品外包装工序具有劳务用工需求的特点，公司主要通过迅速扩大场地及灵活用工的方式进行产能扩张，主要原材料采购和生产计划可根据订单及时进行调整。因此，公司的产能可以根据销售订单情况灵活调整。

基于上述原因，公司扩张产能的生产设备投资相对较少，且扩张场地均通过短期租赁取得。另外，公司2021年第一季度实现营业收入122,755.91万元、净利润60,143.81万元，一季度末新冠抗原快速检测试剂在手订单合同预收款47,912.90万元。因此，截止2020年末不存在产能过剩或资产减值的风险。

但是，公司2021年第一季度收入和产能规模均实现了快速扩张，若公司的经营管理应变不及时，特别是生产计划未能及时、高效衔接销售、采购、生产任务及人员组织等各环节的变动，不能及时应对疫情防控、产品认证等外部因素变化导致的销售订单的波动，有可能形成快速扩张所建设的产能过剩以及过量采购的设备、原材料等存货的资产减值风险。（墨羽）

责任编辑：