国家药监局发布《药物警戒质量管理规范》规范开展药物警戒活动
2021-05-14 10:22:21来源：中国网财经
昨日，国家药监局发布“关于《药物警戒质量管理规范》的公告(2021年第65号)”，规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动。
公告显示，《药物警戒质量管理规范》(以下简称《规范》)自2021年12月1日起正式施行。同时，药品上市许可持有人和药品注册申请人应当积极做好执行《药物警戒质量管理规范》的准备工作，按要求建立并持续完善药物警戒体系，规范开展药物警戒活动。
药品上市许可持有人应当自公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。
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