尽快复产 上海莱士:预计郑州莱士现有车间将于2020年末恢复生产
2020-05-08 15:43:43来源:全景网
上海莱士(002252)2019年度业绩网上说明会在全景网举办,公司董事长、总经理陈杰在本次活动上表示,郑州莱士董事会于2017年6月6日批准了郑州莱士静注人免疫球蛋白车间的工艺改造计划。2017年7月20日,郑州莱士停产,开始静注人免疫球蛋白车间工艺改造工程,并于2017年12月14日竣工,并按照国家有关验收规定于2018年4月对工程进行了验收。根据GMP和注册管理办法规定以及河南省食品药监督局要求,改造后车间需要通过确认和验证并备案,工艺优化需经国家食品药品管理局现场核查和综合评审后,方可获得工艺优化批件。郑州莱士将在全部升级改造完成并获得工艺优化变更相关的药品生产批件后尽快复产,预计现有车间将于2020年末恢复生产。